التصنيع في مركز CMC ومراقبة جودة الدُفعات

اطلع على الكيفية التي تدير بها شركة FSX Chemical عملية اختيار المواد الخام الخاصة بـ CMC، ومراقبة الإنتاج، واختبار الدُفعات النهائية، وإعداد شهادات تحليل (COA) الخاصة بكل دُفعة، والتعبئة، والتحضير للتصدير في قاعدتها التصنيعية بمدينة فوشان.

مراقبة المصادر · المواد الخام

تبدأ عملية مراقبة الجودة في CMC بـ اختيار المواد الخام

تخضع مادة القطن اللينتر للمراجعة وفقًا لمتطلبات الاستلام المحددة قبل دخولها في عملية إنتاج مادة CMC في قاعدة التصنيع بفوشان.

يمكن أن تؤثر خصائص لينتر القطن على نقاء السليلوز، واتساق العملية ، وخصائص مادة CMC النهائية. ولذلك، يتم مراجعة المواد الخام قبل إرسالها إلى خط الإنتاج.

تخضع المواد الواردة للفحص وفقًا لمعايير القبول المحددة، ويتم تحديدها حسب المورد والدفعة الواردة، ثم يتم تخزينها في ظل ظروف محددة قبل إرسالها إلى خط الإنتاج.

لماذا هذا مهم: يساعد التحكم في المواد الواردة على الحد من التباين الذي يمكن تجنبه قبل المعالجة ويوفر أساسًا أوضح لتتبع الدُفعات.
انظر «القدرات التصنيعية»
مراقبة مصادر المواد الخام من حقول القطن لإنتاج مركب CMC
مواد خام القطن واللينتر
مناولة بالات لينتر القطن كمواد خام لتصنيع مركب CMC
انتقاء لينتر القطن
فحص عينات المواد الخام الواردة قبل إنتاج مكونات الدواء (CMC)
مراجعة المواد الواردة
01

انتقاء لينتر القطن

يركز اختيار المواد الخام على جودة السليلوز ومدى ملاءمته للدرجة المطلوبة من مادة CMC وطريقة الإنتاج.

02

فحص المواد الواردة

يتم التحقق من المظهر والهوية والمعلمات الواردة المحددة قبل تسليم المواد إلى قسم الإنتاج.

03

تتبع المصدر

يتم تسجيل المعلومات المتعلقة بالمورد والمصدر والدفعة الواردة لدعم إمكانية تتبع الإنتاج.

04

التحكم في التخزين

يتم تحديد المواد وتخزينها بهدف الحد من التعرض للرطوبة، والتلوث، والخلط غير المقصود بين الدفعات.

مقياس التصنيع · السعة · التحكم في العمليات

القدرة التصنيعية لشركة CMC & مراقبة الإنتاج

في قاعدة التصنيع بفوشان، تدعم معدات المعالجة من شركة CMC، وأنظمة مراقبة العمليات، وأنظمة المرافق، ومناطق مناولة المنتجات النهائية وتعبئتها عملية الإنتاج التجاري بالدفعات.

خط إنتاج CMC المتكامل في قاعدة التصنيع التابعة لشركة FSX Chemical في فوشان
01
خط الإنتاج المتكامل تدعم معدات المعالجة تسلسل التصنيع المحدد لشركة CMC على نطاق تجاري.
غرفة المراقبة والتحكم المركزية في الإنتاج بشركة FSX Chemical
02
المراقبة المركزية للعمليات تتم مراقبة شروط التشغيل المحددة لضمان تكرار تنفيذ العملية.
أنظمة المرافق والتخزين في المصنع الداعمة لتصنيع CMC
03
أنظمة المرافق والتخزين في المصانع تدعم أنظمة المرافق والتخزين عمليات الإنتاج الروتينية ومناولة المواد.
منطقة مناولة منتجات CMC الجاهزة داخل مصنع FSX للكيماويات
04
مناولة المنتجات النهائية تساعد مناطق المناولة المنظمة على تنظيم حركة المواد الجاهزة.
عمليات التعبئة والتغليف التي تقوم بها شركة CMC في منشأة FSX لتصنيع المواد الكيميائية
05
عمليات التعبئة يتم تجهيز المنتجات النهائية للتعبئة الصناعية وتخزينها في المستودعات.
أنظمة المعالجة البيئية وأنظمة دعم المصانع في شركة FSX Chemical
06
أنظمة الدعم البيئي تشمل أنظمة دعم الموقع المعروضة معدات التهوية ومعالجة مياه الصرف المستخدمة في عمليات المصنع.
15,000 طن متري الطاقة الإنتاجية السنوية للمصنع
أكثر من 20 عامًا الخبرة في مجال التصنيع
فوشان قاعدة الإنتاج
التحكم في الدُفعات الإنتاج التجاري
عملية إنتاج CMC · 8 مراحل رئيسية

من المواد الخام السليلوزية إلى تم الانتهاء من CMC

توضح هذه النظرة العامة المبسطة ثماني مراحل رئيسية بدءًا من تحضير المواد الخام وصولاً إلى تعبئة الدفعة النهائية وإصدارها. وترد تفاصيل اختبار الدفعة وضوابط الإصدار في القسم التالي.

تحضير المواد الخام لتصنيع مادة CMC في شركة FSX Chemical 01
المواد الخام

تحضير المواد الخام

يتم تحضير مادة خام لينتر القطن لتناسب مسار إنتاج CMC المحدد.

مرحلة القلوية في عملية إنتاج مركب CMC الخاضعة للرقابة في شركة FSX Chemical 02
التفعيل

القلونة

يتم تنشيط السليلوز في ظل ظروف عملية محددة.

معدات تفاعل الأثيرنة المستخدمة في تصنيع مادة CMC في شركة FSX Chemical 03
رد الفعل

الأثيرية

تؤدي خطوة الأثيرنة إلى تكوين كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم في ظل ظروف عملية محددة.

معدات عمليات الغسل والتنقية المستخدمة في إنتاج مادة CMC 04
التنقية

الغسل والتنقية

يتم تقليل المواد المتبقية من خلال عملية غسل خاضعة للرقابة.

معدات تجفيف محكومة لإنتاج مادة CMC 05
التحكم في الرطوبة

التجفيف الخاضع للرقابة

يتم تقليل الرطوبة قبل معالجة حجم الجسيمات.

عملية الطحن والغربلة باستخدام تقنية CMC للتحكم في حجم الجسيمات 06
التحكم في الجسيمات

الطحن والغربلة

يتم طحن المادة المجففة وغربلتها وفقًا لنطاق حجم الجسيمات المحدد.

اكتملت عملية خلط الدفعة في مركز إدارة الجودة (CMC) قبل أخذ عينات الجودة 07
تجانس الدفعة

الخلط بالدفعات

يتم خلط المادة النهائية قبل أخذ عينات الدفعة النهائية ومراجعة المواصفات.

تعبئة المنتج النهائي في CMC وإصدار الدفعة للتخزين 08
المنتج النهائي

التعبئة والتسليم

يتم تحديد الدفعات المنجزة وتعبئتها، ويتم اتخاذ قرار الإفراج عنها وفقًا لمعايير الدفعة المعمول بها.

منطق الإنتاج
التحضير React تنقية التحكم بيان صحفي
اختبار الدُفعات في CMC · شهادة تحليل المكونات (COA) · مراقبة الإطلاق

اختبار CMC على مستوى الدفعة قبل إصدار المنتج

يتم أخذ عينات من الدفعات النهائية من مركب CMC، ومراجعة النتائج المطلوبة مقارنةً بالمواصفات المؤكدة قبل الإفراج النهائي عن الدفعة و التحضير للشحن.

أنهت شركة FSX Chemical عملية أخذ عينات الدُفعات من مادة CMC ومراجعة الموافقة على الإفراج عنها في المستودع
01
أخذ عينات من الدُفعات الجاهزة يتم أخذ عينة من الدفعة النهائية وفقًا لإجراءات أخذ العينات المعمول بها.
إجراء الاختبارات المعملية ومراجعة المواصفات لإصدار دفعة المنتج النهائي من مركب CMC
02
مراجعة مواصفات المختبر يتم مقارنة نتائج الاختبار بمواصفات المنتج المؤكدة.

تتطلب المقارنة الموثوقة تحديدًا واضحًا لعمليات تحضير العينة، والتركيز، ودرجة الحرارة، والأجهزة، وظروف القياس.

01

أخذ عينات من الدُفعات الجاهزة

يتم أخذ عينة من الدفعة النهائية وفقًا لإجراءات أخذ العينات المعمول بها.

02

طريقة الاختبار المتفق عليها

يتم تسجيل ظروف القياس لضمان قابلية مقارنة النتائج.

03

مراجعة المواصفات

يتم مقارنة القيم المقاسة بالمواصفات المؤكدة.

04

شهادة المطابقة وإصدار الدفعة

تُستخدم النتائج التي تستوفي المواصفات المعمول بها في دعم الإفراج عن الدفعة وإعداد شهادة تحليل (COA) الخاصة بتلك الدفعة.

المعلمات النموذجية لمراجعة الدُفعات تم اختيارها وفقًا للدرجة والمواصفات المؤكدة
اللزوجة الرقم الهيدروجيني الرطوبة درجة الاستبدال حجم الجسيمات
مبدأ الإصدار

لا يتم الإفراج عن الدفعة للشحن إلا بعد مراجعة النتائج المختبرية المطلوبة ومقارنتها بالمواصفات المعمول بها.

التعبئة · المستودع · الاستعداد للتصدير

تعبئة المنتج النهائي & الجاهزية للتصدير

يتم تعبئة الدفعات التي تمت الموافقة عليها وتجهيزها وفقًا للطلب المؤكد قبل تحميل الحاويات وشحنها للتصدير.

01

التعبئة الصناعية

يمكن تعبئة دفعات مادة CMC التي تم إصدارها في أكياس قياسية سعة 25 كجم، أو أكياس جامبو أو أي أشكال صناعية أخرى متفق عليها، وفقًا لمتطلبات الطلب.

02

المستودع وإعداد المنصات

يتم ترتيب البضائع المعبأة استعدادًا لإعداد المنصات وتجهيزها وفقًا للطلب المؤكد وترتيبات التحميل.

03

التحقق من التحميل

يتم مراجعة هوية المنتج وكميته وعبوته وحالة التحميل مقارنةً بالطلب المؤكد قبل شحن الحاوية.

الترتيبات الخاصة بالطلبات

يمكن مراجعة شكل التعبئة ومتطلبات المنصات وترتيبات تحميل الحاويات وفقًا للمنتج والكمية والوجهة واحتياجات المناولة وشروط الطلب المؤكدة. يشمل الاستعداد للتصدير التعبئة والتحضير للتحميل ولا يؤكد إتمام إجراءات التخليص الجمركي في بلد المقصد.

مناقشة متطلبات التعبئة والشحن
الاستفسارات والدعم الفني بشأن المنتجات

أرسل متطلبات منتجك

يرجى إرسال اسم المنتج، والتطبيق، والكمية، والوجهة، وأي بيانات تقنية (TDS)، أو صورة عينة أو مستند متوفر لديكم بالفعل. وستقوم شركة FSX Chemical بمراجعة هذه المعلومات وتقديم توصية بشأن الخطوة التالية سواء كانت تقديم عرض أسعار، أو مطابقة العينة، أو اختيار المنتج.

معلومات عن المنتج اسم المنتج، الدرجة، الطراز، صورة الملصق أو مرجع المورد.
الوثائق المتاحة TDS، SDS، COA، صورة العينة، قائمة المنتجات أو بيانات الاختبار.
تفاصيل الطلب الكمية التقديرية، والتعبئة، وبلد المقصد، والميناء، أو الشروط التجارية.
الطلب أو المشكلة عملية طباعة المنسوجات، متطلبات التركيبة، المشكلات الحالية أو الأداء المستهدف.