CMC წარმოება და პარტიული ხარისხის კონტროლი
იხილეთ, თუ როგორ უმკლავდება FSX Chemical-ი ფოშანის საწარმოო ბაზაზე ნედლეულის შერჩევას, წარმოების კონტროლს, მზა პარტიების ტესტირებას, კონკრეტული პარტიისთვის COA-ს მომზადებას, შეფუთვასა და ექსპორტისთვის მზადყოფნას.
CMC-ის ხარისხის კონტროლი იწყება მოსაზიდის შერჩევა
ფოსანის საწარმოო ბაზაზე CMC-ის წარმოების პროცესში შესვლამდე, ბამბის ბოჭკოს საფარით დამუშავებული ნედლეული შემოწმდება განსაზღვრული შემომავალი მოთხოვნების შესაბამისად.
ბამბის ბოჭკოს თვისებებს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ცელულოზის სისუფთავეზე, პროცესის თანმიმდევრულობასა და მზა CMC-ის მახასიათებლებზე. ამიტომ, ნედლეულის შემოწმება წარმოებაში გაშვებამდე ხდება.
მომავალი მასალები შემოწმდება განსაზღვრული მიმღები კრიტერიუმების მიხედვით, რომლებიც განსაზღვრულია მომწოდებლისა და შემოსული პარტიის მიხედვით, და ინახება სპეციფიურ პირობებში წარმოებაში გაშვებამდე.
ბამბის ბოჭკოს სელექცია
მასალის შერჩევა ფოკუსირებულია ცელულოზის ხარისხსა და მის შესაფერისობაზე დანიშნულების CMC-ის სახეობისა და წარმოების მარშრუტისთვის.
მომავალი მასალის ინსპექტირება
მასალის წარმოებაში გაშვებამდე შემოწმდება მისი გარეგნული სახე, იდენტურობა და განსაზღვრული შემომავალი პარამეტრები.
წყაროს მიკვლევადობა
მომწოდებლის, წყაროსა და შემოსული პარტიის შესახებ ინფორმაცია აღირიცხება წარმოების მიკვლევადობის უზრუნველსაყოფად.
შენახვის კონტროლი
მასალები იდენტიფიცირდება და ინახება ნესტის ზემოქმედების, დაბინძურებისა და პარტიების უნებლიე შერევის შესამცირებლად.
CMC-ის საწარმოო სიმძლავრე და წარმოების კონტროლი
ფოშანის საწარმოო ბაზაზე, CMC-ს დამუშავების აღჭურვილობა, პროცესის მონიტორინგი, კომუნალური სისტემები, მზა პროდუქციის დამუშავებისა და შეფუთვის ზონები კომერციულ პარტიულ წარმოებას უზრუნველყოფენ.
ცელულოზის ნედლი მასალისგან დასრულებული CMC
ეს გამარტივებული მიმოხილვა აჩვენებს რვა ძირითად ეტაპს ნედლეულის მომზადებიდან დასრულებული პარტიის შეფუთვამდე და გაშვებამდე. პარტიული ტესტირება და გაშვების კონტროლი დეტალურად არის აღწერილი შემდეგ ნაწილში.
01
მოსამარაგებელი მასალის მომზადება
ბამბის ბოჭკოს შემცველი საწყისი მასალა მზადდება განსაზღვრული CMC-ის წარმოების მარშრუტისთვის.
02
ალკალიზაცია
ცელულოზა აქტიურდება განსაზღვრულ პროცესის პირობებში.
03
ეთერიფიკაცია
ეთერიფიკაციის ეტაპი განსაზღვრული პროცესის პირობებში წარმოქმნის ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზას.
04
გარეცხვა და განწმენდა
ნარჩენი მასალები მცირდება კონტროლირებადი გარეცხვის მეშვეობით.
05
კონტროლირებადი გაშრობა
ნაწილაკების ზომის დამუშავებამდე ნესტიანობა მცირდება.
06
ფქვვა და გაცრა
გამომშრალი მასალა იფქვება და იწარჩვება მითითებული მარცვლოვნობის დიაპაზონის მიხედვით.
07
პარტიული შერევა
დამუშავებული მასალა ერთგვაროვანდება საბოლოო პარტიის ნიმუშის აღებამდე და სპეციფიკაციების განხილვამდე.
08
შეფუთვა და გამოშვება
მზა პარტიები იდენტიფიცირდება და იფუთება, მათი გამოშვება კი განისაზღვრება მოქმედი პარტიული კრიტერიუმების შესაბამისად.
პარტიული დონის CMC ტესტირება ადრე პროდუქტის გამოშვება
CMC-ის დასრულებული პარტიებიდან იღებენ ნიმუშებს და საბოლოო პარტიის გამოშვებამდე და გადაზიდვისთვის მომზადებამდე, მიღებული შედეგები შედარებულია დადასტურებულ სპეციფიკაციასთან.
სანდო შედარება მოითხოვს ნიმუშის მომზადების, კონცენტრაციის, ტემპერატურის, ინსტრუმენტისა და გაზომვის პირობების მკაფიოდ განსაზღვრას.
დასრულებული პარტიის ნიმუშის აღება
მზა პარტიის ნიმუში იგროვება მოქმედი ნიმუშების აღების პროცედურის შესაბამისად.
შეთანხმებული სატესტო მეთოდი
შედარებითი შედეგების მისაღებად, საზომი პირობები აღირიცხება.
სპეციფიკაციის განხილვა
გაზომილი მნიშვნელობები შედარებულია დადასტურებულ სპეციფიკაციასთან.
COA და პარტიის გამოშვება
მოქმედი სპეციფიკაციის შესაბამისი შედეგები უზრუნველყოფს პარტიის გამოშვებისა და კონკრეტული პარტიისთვის განკუთვნილი COA-ს მომზადების მხარდაჭერას.
პარტია გადასაზიდად გამოშვებულია მხოლოდ მას შემდეგ, რაც მოთხოვნილ ლაბორატორიულ შედეგებს შესაბამისი სპეციფიკაციის მოთხოვნებთან შეადარებენ.
მზა პროდუქციის შეფუთვა & ექსპორტისთვის მზაობა
გათავისუფლებული პარტიები იფუთება და მზადდება დადასტურებული შეკვეთის შესაბამისად კონტეინერში ჩატვირთვამდე და ექსპორტზე გაგზავნამდე.
სამრეწველო შეფუთვა
გათავისუფლებული CMC-ის პარტიები შეიძლება დაფასოდეს სტანდარტულ 25 კგ-იან ტომრებში, ჯამბო ტომრებში ან სხვა შეთანხმებულ სამრეწველო ფორმატებში, შეკვეთის მოთხოვნების შესაბამისად.
საწყობისა და პალეტების მომზადება
შეფუთული პროდუქცია ორგანიზებულია პალეტების მოსამზადებლად და დასაწყობებლად დადასტურებული შეკვეთისა და დატვირთვის გეგმის შესაბამისად.
დადასტურების ჩატვირთვა
კონტეინერის გაგზავნამდე, პროდუქტის იდენტობა, რაოდენობა, შეფუთვა და დატვირთვის სტატუსი შემოწმდება დადასტურებულ შეკვეთასთან მიმართებაში.
შეფუთვის ფორმატი, პალეტების მოთხოვნები და კონტეინერების დატვირთვის წესრიგი შეიძლება განისაზღვროს პროდუქტის, რაოდენობის, დანიშნულების ადგილის, დამუშავების საჭიროებებისა და დადასტურებული შეკვეთის პირობების მიხედვით. ექსპორტისთვის მზაობა მოიცავს შეფუთვასა და დატვირთვისთვის მომზადებას და არ უზრუნველყოფს დანიშნულების ქვეყანაში იმპორტის გაფორმებას.
გაგზავნეთ თქვენი პროდუქტის მოთხოვნა
გაგვიზიარეთ პროდუქტის დასახელება, გამოყენების სფერო, რაოდენობა, დანიშნულების ადგილი და ნებისმიერი TDS, ნიმუშის ფოტო ან დოკუმენტი, რომელიც უკვე გაქვთ. FSX Chemical შეისწავლის ინფორმაციას და გირჩევთ შემდეგ ნაბიჯს ფასის შეთავაზების, ნიმუშთან შესაბამისობის ან პროდუქტის შერჩევისთვის.